La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa sobre los productos que contienen en su formulación el principio activo denominado ranitidina, que ha sido identificada como una posible causa de cáncer.
En el aviso, emitido este fin de semana, informa que se evalúa los riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana, debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo ranitidina y que se comercializan en México.
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Lo anterior a partir de la información producto de la colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC´s por sus siglas en inglés) y con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia. “La N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer”, se advierte en el comunicado oficial.
La dependencia Federal, indica que por ahora no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con ranitidina: “En este momento el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA”.
Agrega que en México se cuenta con otras alternativas de tratamiento autorizadas por la Cofepris para los mismos usos de la ranitidina, la recomendación es consultar al médico sobre otras opciones. “La Cofepris continúa trabajando para mantener informada a la población y tomar acciones inmediatamente tan pronto los riesgos a la salud sean identificados” Para mayor información se puede consultar la página web https://www.gob.mx/cofepris
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