/ lunes 27 de junio de 2022

Moderna apuesta por vacunar a los niños

Arturo Vázquez, representante de la farmacéutica, confía en que no tarde la autorización de su vacuna contra Covid-19

La vacuna de Moderna contra Covid-19 sería una alternativa para más de 25 millones de niñas y niños mayores de seis años de edad, previo al inicio del siguiente ciclo escolar en México, señaló Arturo Vázquez Leduc, director médico de Asofarma, empresa que representa en nuestro país a la farmacéutica inglesa.

“Lo que se pretende es que el riesgo de contagio de los niños baje por haber recibido la vacuna contra Covid-19 en el regreso a clases y es algo que, una vez declarada la endemia, así va a quedar. Es decir, administrar los refuerzos antes de que los niños vuelvan a exponerse al contacto multitudinario en las escuelas”.

➡️ Vacuna para niños de 5 a 11 años: Lo que debes y no hacer después de la vacuna

Anunció que la empresa solicitó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el uso de emergencia de la vacuna en niños de seis años en adelante, tanto en las dosis basales y también para uso de refuerzo tres meses después de la segunda aplicación.

Hasta ahora sólo Estados Unidos tiene autorizado un segundo refuerzo o cuarta dosis, mientras en Europa, Canadá y Australia se ha autorizado un tercer refuerzo.

“Estamos esperanzados en que Cofepris no tarde en dictaminar porque antes de la Comisión se presentó ante el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) que tuvo una opinión positiva. Esperamos que el Comité de Moléculas Nuevas tome en cuenta esa opinión favorable y que el proceso sea rápido para ofrecer la vacuna de Moderna a los niños de seis años en adelante”, confió Vázquez Leduc.

Señaló que negociar la compra del antígeno con el gobierno del presidente Andrés Manuel López Obrador antes de que se apruebe en Cofepris “no es apropiado, es necesario esperar”.

Hasta ahora en nuestro país se han administrado tres millones 200 mil dosis, principalmente como refuerzos para el magisterio, con lo que se aprobó la seguridad y eficacia del fármaco.

El especialista dijo que la declaratoria de endemia —es decir, el paso de Covid-19 a una enfermedad que estará presente entre nosotros como otra de las de tipo respiratorio—, y dejar la categoría de pandemia aún tardará al menos otros ocho meses más si es que la vacunación sigue avanzando en el mundo.

La entrevista con El Sol de México ocurre luego de que el pasado 17 de junio la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de emergencia para niños de seis meses a cinco años de la vacuna Moderna.

“Es relevante porque ese grupo de edad no había sido considerado y tampoco tienen diversas opciones de tratamiento para enfrentar la enfermedad”.

En marzo se terminó la fase de estudio que incluyó a este grupo de edad y demostró eficacia y seguridad mediante la identificación de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2.

Para niños de 12 y hasta los adultos la dosis de Moderna se planteó en cien microgramos durante las dos dosis. En el caso de niños de seis a 11 años se administran sólo 50 microgramos en dos dosis con diferencia de un mes entre ambas.

Mientras que para el tercer grupo de población, que va de los seis meses a cinco años, la dosis es de 25 microgramos y un mes después la de refuerzo.

A decir del encargado médico, “las reacciones son leves y están muy relacionadas al sitio de la inyección: eritemas, es decir, enrojecimiento en la zona de aplicación o que se ponga dura esa región del brazo y los niños presentan algo de irritabilidad. Es pasajero y es perfectamente llevadero”.

Vázquez Leduc comentó que dentro del protocolo de investigación que involucró a más de 14 mil menores de edad y en la aplicación de gran escala en diversos países se recogió información sobre efectos adversos. Sobre testimonios que han reportado inflamación de las glándulas mamarias y alteraciones en el ciclo menstrual, dijo que se tratan de “casos que se han observado de manera muy esporádica en otros grupos de edad. Esto pertenece al grupo de adultos. En el grupo de niños no son efectos observados”.

Indicó que aún así la vigilancia farmacológica se mantiene para observar que no se presenten eventos adversos tardíos. “Hasta ahora no hay ninguna notificación que nos provoque alerta al respecto”.

Sobre la posibilidad de que el sector privado de salud en nuestro país pueda ofrecer la aplicación de la vacuna contra Covid-19 para los menores de edad, el directivo médico aseguró que “no se permite la comercialización porque se necesita transitar de la pandemia a la endemia, y esto no es factible pronto”.

Explicó que antes se tendría que alcanzar la inmunidad de rebaño, esto es, inmunidad entre 75 y 85 por ciento de la población.

Actualmente el monitoreo de la población vacunada es de dos mil 800 millones de personas con dosis completas o al menos una dosis en todo el mundo, pero en total somos siete mil 800 millones de seres humanos. De tal forma que más de cinco mil millones de habitantes todavía no se vacunan.

Significa que falta mucho para llegar al porcentaje de la población que por vacunación o por infección obtienen la inmunidad.

“A la velocidad que se está vacunando en el mundo, que es de diez millones de dosis diarias, tardaría como ocho meses. Hasta entonces los organismos internacionales de salud podrían indicar el fin de la pandemia y el principio de la endemia. Después de eso cada país decidirá la comercialización privada”.



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La vacuna de Moderna contra Covid-19 sería una alternativa para más de 25 millones de niñas y niños mayores de seis años de edad, previo al inicio del siguiente ciclo escolar en México, señaló Arturo Vázquez Leduc, director médico de Asofarma, empresa que representa en nuestro país a la farmacéutica inglesa.

“Lo que se pretende es que el riesgo de contagio de los niños baje por haber recibido la vacuna contra Covid-19 en el regreso a clases y es algo que, una vez declarada la endemia, así va a quedar. Es decir, administrar los refuerzos antes de que los niños vuelvan a exponerse al contacto multitudinario en las escuelas”.

➡️ Vacuna para niños de 5 a 11 años: Lo que debes y no hacer después de la vacuna

Anunció que la empresa solicitó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el uso de emergencia de la vacuna en niños de seis años en adelante, tanto en las dosis basales y también para uso de refuerzo tres meses después de la segunda aplicación.

Hasta ahora sólo Estados Unidos tiene autorizado un segundo refuerzo o cuarta dosis, mientras en Europa, Canadá y Australia se ha autorizado un tercer refuerzo.

“Estamos esperanzados en que Cofepris no tarde en dictaminar porque antes de la Comisión se presentó ante el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) que tuvo una opinión positiva. Esperamos que el Comité de Moléculas Nuevas tome en cuenta esa opinión favorable y que el proceso sea rápido para ofrecer la vacuna de Moderna a los niños de seis años en adelante”, confió Vázquez Leduc.

Señaló que negociar la compra del antígeno con el gobierno del presidente Andrés Manuel López Obrador antes de que se apruebe en Cofepris “no es apropiado, es necesario esperar”.

Hasta ahora en nuestro país se han administrado tres millones 200 mil dosis, principalmente como refuerzos para el magisterio, con lo que se aprobó la seguridad y eficacia del fármaco.

El especialista dijo que la declaratoria de endemia —es decir, el paso de Covid-19 a una enfermedad que estará presente entre nosotros como otra de las de tipo respiratorio—, y dejar la categoría de pandemia aún tardará al menos otros ocho meses más si es que la vacunación sigue avanzando en el mundo.

La entrevista con El Sol de México ocurre luego de que el pasado 17 de junio la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de emergencia para niños de seis meses a cinco años de la vacuna Moderna.

“Es relevante porque ese grupo de edad no había sido considerado y tampoco tienen diversas opciones de tratamiento para enfrentar la enfermedad”.

En marzo se terminó la fase de estudio que incluyó a este grupo de edad y demostró eficacia y seguridad mediante la identificación de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2.

Para niños de 12 y hasta los adultos la dosis de Moderna se planteó en cien microgramos durante las dos dosis. En el caso de niños de seis a 11 años se administran sólo 50 microgramos en dos dosis con diferencia de un mes entre ambas.

Mientras que para el tercer grupo de población, que va de los seis meses a cinco años, la dosis es de 25 microgramos y un mes después la de refuerzo.

A decir del encargado médico, “las reacciones son leves y están muy relacionadas al sitio de la inyección: eritemas, es decir, enrojecimiento en la zona de aplicación o que se ponga dura esa región del brazo y los niños presentan algo de irritabilidad. Es pasajero y es perfectamente llevadero”.

Vázquez Leduc comentó que dentro del protocolo de investigación que involucró a más de 14 mil menores de edad y en la aplicación de gran escala en diversos países se recogió información sobre efectos adversos. Sobre testimonios que han reportado inflamación de las glándulas mamarias y alteraciones en el ciclo menstrual, dijo que se tratan de “casos que se han observado de manera muy esporádica en otros grupos de edad. Esto pertenece al grupo de adultos. En el grupo de niños no son efectos observados”.

Indicó que aún así la vigilancia farmacológica se mantiene para observar que no se presenten eventos adversos tardíos. “Hasta ahora no hay ninguna notificación que nos provoque alerta al respecto”.

Sobre la posibilidad de que el sector privado de salud en nuestro país pueda ofrecer la aplicación de la vacuna contra Covid-19 para los menores de edad, el directivo médico aseguró que “no se permite la comercialización porque se necesita transitar de la pandemia a la endemia, y esto no es factible pronto”.

Explicó que antes se tendría que alcanzar la inmunidad de rebaño, esto es, inmunidad entre 75 y 85 por ciento de la población.

Actualmente el monitoreo de la población vacunada es de dos mil 800 millones de personas con dosis completas o al menos una dosis en todo el mundo, pero en total somos siete mil 800 millones de seres humanos. De tal forma que más de cinco mil millones de habitantes todavía no se vacunan.

Significa que falta mucho para llegar al porcentaje de la población que por vacunación o por infección obtienen la inmunidad.

“A la velocidad que se está vacunando en el mundo, que es de diez millones de dosis diarias, tardaría como ocho meses. Hasta entonces los organismos internacionales de salud podrían indicar el fin de la pandemia y el principio de la endemia. Después de eso cada país decidirá la comercialización privada”.



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